Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
Titulo:

Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
.

Sumario:

En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba.Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe... Ver más

Guardado en:

Ingenierías USBMed

2027-5846

Arango Caraballo, Ramón

Reinosa Valladares, Mirtha

Alfonso Alfonso, Karina M

UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA

10.21500/20275846.289

4

2013-12-21

33

44

Colombia

Laboratorio

materiales de referencia

proyecto técnico

info:eu-repo/semantics/openAccess

http://purl.org/coar/access_right/c_abf2

Revista Ingenierias USBmed - 2015

id metarevistapublica_unisanbuenaventura_ingenieriasusbmed_57-article-289
record_format ojs
spelling Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
NC- ISO Guía 34. 2000. “Lineamientos del sistema de calidad para la producción de materiales de referencia”. Ed. 2. 2000
J, Riu. “Materiales de Referencia Certificados”. Grupo de Quimiometría y Cualimetría. Universitat Rovira i Virgili. Online [Abril, 2013]
U. Jáuregui, J. Paneque, A. Quevedo; M. Porto; “Situación y perspectivas para el desarrollo de materiales de referencia para la Industria Farmacéutica cubana”. Revista. Cubana de Farmacia. Vol. 44 Suplemento No.1, 2010.
Ministerio de Agricultura. “Guía. Realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacológicos de uso veterinario”. Chile. Online [Abril, 2013]
M. Castro; J. Lora; U. Jáuregui. “Papel de los sistemas integrados de gestión en el desarrollo de materiales de referencia para la industria farmacéutica”. Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
T. Barrios, A. Cruces, I. Ontivero. “Metodología para la determinación de la homogeneidad de los materiales de referencia de trabajo y su aplicación en la producción en el Instituto Finlay”. Rev. Cubana Farmacia. Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
B. Serrano, A. Cruces, M. Landys. “Obtención de materiales de referencia de trabajo en el Instituto Finlay. Revista Cubana de Farmacia”. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
C. Travieso, A. Villoch, V. Fraga, A. Betancourt. “Elaboración y caracterización de un material de referencia interno de fosfolípidos para métodos cromatográficos de control de calidad”. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas, vol. 41, núm. 3, julio-septiembre, 2010, pp. 41-49, Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C. México.
NC ISO Guía 30, “Términos y definiciones usados en relación con los materiales de referencia”, ONN, La Habana, Cuba, 1998.
NC- ISO Guía 31. 1998. “Contenido de los certificados de los Materiales de Referencia”. 1998.
NC- ISO Guía 32. 2000. “Calibración en química analítica y uso de los Materiales de Referencia Certificados”. 2000.
NC- ISO Guía 33. 2000. “Uso de los Materiales de Referencia Certificados”. 2000.
NC- ISO Guía 35. 2006. “Certificación de materiales de referencia principios generales y estadísticos”. Ed. 3. 2006.
Quiminet. “Las Sustancias de Referencia en la Industria Farmacéutica”. Online [Abril, 2013]
Norma ISO/IEC 17025. “Requisitos que deben cumplir los laboratorios de calibración y ensayos”.
Norma ISO/IEC 17043: 2010. “Requisitos generales para los ensayos de aptitud”. 2010.
H. Ludwig. “Preparation and Qualification of Certified Reference Material and Working Standards. Agilent Technologies”, D-76337 Waldbronn, Germany. Supplement to the book: Validation and Qualification in Analytical Laboratories, Interpharm.
El Centro Español de metrología (CEM) “Materiales de referencia certificados”. Online [Mayo, 2013]
Quality Assurance in the food control chemical laboratory. “Depósito de documentos de la FAO”. Online [Mayo, 2013]
info:eu-repo/semantics/article
http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
info:eu-repo/semantics/openAccess
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
Text
USP. “Materiales de Referencia Certificados de USP”. Online [Abril, 2013]
Regulación No.22/ 2012. “Materiales de Referencia para Medicamentos”. CECMED, 2012.
Serie de Informes técnicos 885. “35to. Informe, Comité De Expertos OMS”, 1997.
Artículo de revista
En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba.Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente.
Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
Laboratorio
materiales de referencia
proyecto técnico
4
2
Núm. 2 , Año 2013 : Ingenierías USBMed
Publication
application/pdf
Español
Universidad San Buenaventura - USB (Colombia)
Ingenierías USBMed
https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/view/289
Revista Ingenierias USBmed - 2015
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
Journal article
44
33
https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/download/289/205
https://doi.org/10.21500/20275846.289
10.21500/20275846.289
2013-12-21
2027-5846
2013-12-21T00:00:00Z
2013-12-21T00:00:00Z
institution UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA
thumbnail https://nuevo.metarevistas.org/UNIVERSIDADDESANBUENAVENTURA_COLOMBIA/logo.png
country_str Colombia
collection Ingenierías USBMed
title Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
spellingShingle Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
Laboratorio
materiales de referencia
proyecto técnico
title_short Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
title_full Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
title_fullStr Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
title_full_unstemmed Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
title_sort proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
title_eng Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
description En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba.Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente.
author Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
author_facet Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
topicspa_str_mv Laboratorio
materiales de referencia
proyecto técnico
topic Laboratorio
materiales de referencia
proyecto técnico
topic_facet Laboratorio
materiales de referencia
proyecto técnico
citationvolume 4
citationissue 2
citationedition Núm. 2 , Año 2013 : Ingenierías USBMed
publisher Universidad San Buenaventura - USB (Colombia)
ispartofjournal Ingenierías USBMed
source https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/view/289
language Español
format Article
rights info:eu-repo/semantics/openAccess
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
Revista Ingenierias USBmed - 2015
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
references NC- ISO Guía 34. 2000. “Lineamientos del sistema de calidad para la producción de materiales de referencia”. Ed. 2. 2000
J, Riu. “Materiales de Referencia Certificados”. Grupo de Quimiometría y Cualimetría. Universitat Rovira i Virgili. Online [Abril, 2013]
U. Jáuregui, J. Paneque, A. Quevedo; M. Porto; “Situación y perspectivas para el desarrollo de materiales de referencia para la Industria Farmacéutica cubana”. Revista. Cubana de Farmacia. Vol. 44 Suplemento No.1, 2010.
Ministerio de Agricultura. “Guía. Realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacológicos de uso veterinario”. Chile. Online [Abril, 2013]
M. Castro; J. Lora; U. Jáuregui. “Papel de los sistemas integrados de gestión en el desarrollo de materiales de referencia para la industria farmacéutica”. Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
T. Barrios, A. Cruces, I. Ontivero. “Metodología para la determinación de la homogeneidad de los materiales de referencia de trabajo y su aplicación en la producción en el Instituto Finlay”. Rev. Cubana Farmacia. Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
B. Serrano, A. Cruces, M. Landys. “Obtención de materiales de referencia de trabajo en el Instituto Finlay. Revista Cubana de Farmacia”. Vol. 44, suplemento 1. 2010.
C. Travieso, A. Villoch, V. Fraga, A. Betancourt. “Elaboración y caracterización de un material de referencia interno de fosfolípidos para métodos cromatográficos de control de calidad”. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas, vol. 41, núm. 3, julio-septiembre, 2010, pp. 41-49, Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C. México.
NC ISO Guía 30, “Términos y definiciones usados en relación con los materiales de referencia”, ONN, La Habana, Cuba, 1998.
NC- ISO Guía 31. 1998. “Contenido de los certificados de los Materiales de Referencia”. 1998.
NC- ISO Guía 32. 2000. “Calibración en química analítica y uso de los Materiales de Referencia Certificados”. 2000.
NC- ISO Guía 33. 2000. “Uso de los Materiales de Referencia Certificados”. 2000.
NC- ISO Guía 35. 2006. “Certificación de materiales de referencia principios generales y estadísticos”. Ed. 3. 2006.
Quiminet. “Las Sustancias de Referencia en la Industria Farmacéutica”. Online [Abril, 2013]
Norma ISO/IEC 17025. “Requisitos que deben cumplir los laboratorios de calibración y ensayos”.
Norma ISO/IEC 17043: 2010. “Requisitos generales para los ensayos de aptitud”. 2010.
H. Ludwig. “Preparation and Qualification of Certified Reference Material and Working Standards. Agilent Technologies”, D-76337 Waldbronn, Germany. Supplement to the book: Validation and Qualification in Analytical Laboratories, Interpharm.
El Centro Español de metrología (CEM) “Materiales de referencia certificados”. Online [Mayo, 2013]
Quality Assurance in the food control chemical laboratory. “Depósito de documentos de la FAO”. Online [Mayo, 2013]
USP. “Materiales de Referencia Certificados de USP”. Online [Abril, 2013]
Regulación No.22/ 2012. “Materiales de Referencia para Medicamentos”. CECMED, 2012.
Serie de Informes técnicos 885. “35to. Informe, Comité De Expertos OMS”, 1997.
type_driver info:eu-repo/semantics/article
type_coar http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
type_version info:eu-repo/semantics/publishedVersion
type_coarversion http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
type_content Text
publishDate 2013-12-21
date_accessioned 2013-12-21T00:00:00Z
date_available 2013-12-21T00:00:00Z
url https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/view/289
url_doi https://doi.org/10.21500/20275846.289
eissn 2027-5846
doi 10.21500/20275846.289
citationstartpage 33
citationendpage 44
url2_str_mv https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/download/289/205
_version_ 1833887403189731328

Código QR

Estadísticas y Métricas Alternativas

Títulos similares