Titulo:

Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
.

Sumario:

Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales... Ver más

Guardado en:

0123-6458

2346-2078

2025-03-26

159

174

http://purl.org/coar/access_right/c_abf2

info:eu-repo/semantics/openAccess

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.

Jaime Escobar-Triana, Constanza Ovalle-Gómez, Boris Julián Pinto-Bustamante, Gilma Rodríguez-Escobar, Diana Rocío Bernal-Camargo, Natalia Ortega -Martínez, Paola Cardozo-Moreno, Sebastián Murcia - 2025

id metarevistapublica_uexternado_con_texto_3-article-10281
record_format ojs
spelling Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (2020). Instalación del Consejo Nacional de Bioética (CNB). Disponible en: https://minciencias.gov.co/sala_de_prensa/minciencias-realiza-lainstalacion-del-consejo-nacional-bioetica-cnb
Ovalle, C. (2017). “Investigación clínica multinacional: hegemonía que amenaza el carácter bioético en Comités de Ética en Investigación”. Revista Redbioética/UNESCO.
Organización Panamericana de la Salud (2005). Buenas prácticas clínicas: documento de las Américas. Washington, DC: OPS.
Olarte Jiménez, B. A. (2017). Comparación del registro y publicación en bases de datos públicas de la información relacionada con los ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y realizados en Colombia entre 2015 y 2017. Trabajo de grado, Maestría Bioética, Departamento de Bioética, Universidad el Bosque.
Miranda, M. C.; Palma, G. I. y Jaramillo, E. (2006). “Comités de ética de investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia”. Biomédica, 26(1), pp. 138-144.
Miranda, M. C. (2006). “Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana”. Revista Colombiana de Bioética, 1(1), pp. 141-148.
Molina De Salazar, D. I. y Álvarez-Mejía, M. (2018). “Estado de la investigación clínica en Colombia”. Acta Medica Colombiana, 43(4), [Oct./Dec.], Editorial. https://doi.org/10.36104/amc.2018.1248
Ministerio de Salud y Protección Social de la República de Colombia (2020). Resolución 730 de 2020: Por la cual se establecen disposiciones relacionadas con la investigación en salud y la ética en investigación.
Ministerio de Salud de la República de Colombia (1997). Resolución 3823 de 1997: Por la cual se establecen los requisitos para la evaluación y autorización de estudios clínicos con medicamentos en Colombia.
Ministerio de Salud de la República de Colombia (1993). Resolución 8430 de 1993: Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
Ministerio de la Protección Social de la República de Colombia (2008). Resolución 2378 de 2008: Por la cual se reglamentan las buenas prácticas clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (2017). Política de Ética, Bioética e Integridad Científica. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/politica-etica.pdf
Prieto, P. (2011). “Comités de ética en investigación con seres humanos: relevancia actual en Colombia. Experiencia de la Fundación Santa Fe de Bogotá”. Acta Médica Colombiana, 36(2), pp. 98-104.
Macklin, R. (2021). “Double standards redux”. Indian journal of medical ethics, VI(2), pp. 1-7. https://doi.org/10.20529/IJME.2021.021
Karlberg, J. P. E. (2008). “Globalization of sponsored clinical trials”. Nature Reviews Drug Discovery, 7(6), p. 458. https://doi.org/10.1038/nrd2441-c1
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (2019). Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/1251376/BPC_2_Comit%C3%A9s_de_%C3%89tica_Junio_2019.pdf/7f58b50d-5719-0875-d6f3-acfd4431914c?t=1560978520575
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (2019). Guía de Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/ASS-RSA-GU040.pdf/96ea752d-2639-3024-4287-4527589fb26b
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) (2015). Guía para los comités de ética en investigación.
Hottois, G. (2007). ¿Qué es la bioética? Bogotá: VRIN-Universidad El Bosque.
Homedes, N., & Ugalde, A. (2014a). Globalization and clinical research in Latin America. In N. Homedes & A. Ugalde (Eds.), Clinical trials in Latin America: Where ethics and business clash (pp. 55-78). Dordrecht: Springer.
Guerrero-Orozco, M. S. (2015). “Comités de ética en investigación clínica”. Diálogos nacionales sobre ética de la investigación. Memorias 2013-2014. Bogotá: Colciencias.
Granada-Osorio, G. A. (2015). Comité de ética para investigación en salud. Lineamientos y síntesis del proceso 2009 - 2014. Bogotá: Secretaría de Salud.
Gómez-Tabares, G. E. y Molina-Restrepo, M. E. (2006). “Evaluación ética de proyectos de investigación: una experiencia pedagógica”. Investigación y Educación en Enfermería, 24(1), pp. 68-77.
Pinto Bustamante, B. et al. (2014). “Bioética y la brecha 10/90”. Revista Redbioética/UNESCO, 5(2), pp. 81-93.
Ramírez, J. H. y Villegas, G. A. (2015). “Ensayos clínicos en Colombia: revisión estructurada desde una perspectiva farma-ética”. Vitae, 22(Supl. 1), S154-155.
Escobar-Triana, J. (2015). “¿Por qué someter una investigación a un análisis ético y bioético?”. Diálogos nacionales sobre ética de la investigación. Memorias 2013 - 2014. Bogotá: Colciencias, pp. 16-214.
Vidal, S. (2008). “Comités de Ética de la Investigación”. En Tealdi, J. C. (Dir.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (pp. 366-368). Bogotá: UNESCO-Red LAC de Bioética-UNIBIBLOS.
Text
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
info:eu-repo/semantics/openAccess
http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
http://purl.org/redcol/resource_type/ARTREF
http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
info:eu-repo/semantics/article
Zavala, S. y Alfaro-Mantilla, J. (2011). “Ética e investigación”. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 28(4), pp. 664-669.
Yepes-Delgado, C. E. y Ocampo-Montoya, A. (2018). “Comités de ética y salud mental”. Revista Colombiana de Psiquiatría, 47(2), pp. 129-136. https://doi.org/10.1016/j.rcp.2017.05.011
Velásquez-Escobar, J. P. et al. (2015). Manual para el funcionamiento de los comités de ética en investigación de la Universidad de Antioquia. Medellín, Colombia.
Realpe, S. (2012). Reunión Red de Comités de Ética en Investigación con humanos (RECEIH) (Seccional Cali), 2012. En línea. Disponible en: https://www.usbcali.edu.co/sites/default/files/receihcali_actano.004.pdf
Valbuena-Jiménez, Z. Y. (2017). Revisión a la regulación de los comités de ética en investigación (CEI) en las evaluaciones de estudios clínicos (EC) en Colombia. Trabajo de grado para optar al título de Magíster en Bioética. Departamento de Bioética, Universidad El Bosque.
Ugalde, A., & Homedes, N. (2014b). The regulatory framework and case studies from Argentina. In N. Homedes & A. Ugalde (Eds.), Clinical trials in Latin America: Where ethics and business clash (pp. 79-111). Dordrecht: Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-319-01363-3_4
Trillos-Peña, C. E. (2021). “¿La tiranía de los comités de ética en investigación (CEI) es una realidad?”. Revista Colombiana De Bioética, 16(1). https://doi.org/10.18270/rcb.v16i1.2730
Trillos-Peña, C. E. (2019). “Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo”. Revista Colombiana De Bioética, 14(1). https://doi.org/10.18270/rcb.v14i1.2429
Téllez Pedroza, M. (2011). Reconstrucción histórica del proceso de creación del Ministerio de Salud Pública en Colombia (tesis de maestría, Universidad Nacional de Colombia).
Suárez-Obando, F.; Reynales, H.; Urina, M.; Camacho, J. y Viteri, M. (2018). “Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia”. Persona y Bioética, 22(2), pp. 303-318.
Serrano, N. C.; Guío-Mahecha, E.; Becerra-Bayona, S.; Luna-González, M. L. y Quintero- Lesmes, D. C. (2018). “Percepción de diversos sectores sociales de Colombia sobre los biobancos con fines de investigación”. Biomédica, 38(4), pp. 569-576. https://doi.org/10.7705/biomedica.v38i4.4
Rodríguez Yunta, E. (2004). “Comités de evaluación ética y científica para la investigación en seres humanos y las pautas CIOMS 2002”. Acta Bioethica, 10(1), pp. 37-48. https://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100005
Rey-Lozano, E.; Gamboa-Bernal, G. A. y Mazzanti-Di Ruggiero, M. (2016). “Experiencia de los miembros de la comunidad en los comités de ética en investigación en Colombia”. Escritos, 24(53), pp. 369-390.
RECEIH-Cali. (2013). Guía operativa red de comités de ética en investigación con humanos RECEIH –Cali. Cali, Colombia.
Emanuel, E. J., & Grady, C. (2007). Four paradigms of clinical research and research oversight. Cambridge quarterly of healthcare ethics: CQ: the international journal of healthcare ethics committees, 16(1), pp. 82-96. https://doi.org/10.1017/s0963180107070090
Duque, J.; Escobar, J.; Homedes, N.; Ovalle, C.; Ugalde, A. y Useche, B. (2022). “Colombia: los Comités de Ética de la Investigación y la Protección de los participantes en Investigación Bioética”. Salud y Fármacos, DOI:10.5281/zenodo.7005473
Dewar, B. ; Chevrier, S. ; De Meulemeester, J. et al. (2023). What do we talk about when we talk about “equipoise”? Stakeholder interviews assessing the use of equipoise in clinical research ethics. Trials, 24, 203. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07221-3
Bioética,
application/pdf
Artículo de revista
Núm. 61 , Año 2024 : Enero-Junio
61
Regulación ética
Ensayos clínicos,
Integridad científica,
Comités de Ética en Investigación,
Murcia , Sebastián
Con-texto
Cardozo-Moreno, Paola
Ortega -Martínez, Natalia
Bernal-Camargo, Diana Rocío
Rodríguez-Escobar, Gilma
Pinto-Bustamante, Boris Julián
Ovalle-Gómez, Constanza
Escobar-Triana, Jaime
Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales, la capacitación de los miembros de los CEI y la consolidación de redes regionales y nacionales para promover la integridad científica. Además, se subraya la necesidad de mejorar la independencia de los CEI y abordar los conflictos de intereses. La política de ética, bioética e integridad científica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias) y la creación del Consejo Nacional de Bioética (CNB) son esfuerzos significativos en esta dirección. Se concluye que es crucial avanzar hacia prácticas deliberativas que fomenten el valor social de la investigación y la protección de los derechos de los participantes, integrando plenamente los principios éticos en la evaluación de los ensayos clínicos.
Departamento de Derecho Económico
Publication
Alterio, M. G.; Alvarado, R.; Cifuentes, E.; Garzón, F. y Ortegon, M. (2008). “Estructura y organización de los comités de ética de la investigación en Colombia (2001-2002)”. Revista Latinoamericana de Bioética, 8(1), pp. 96-115.
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
Asociación Médica Mundial (2013). Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
Carreño-Dueñas, A. (2013). “Situación de los estudios clínicos en Colombia”. Medicina, 35(2), pp. 123-129.
Congreso de Colombia (1989). Ley 84 de 1989: “Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales y se crea el Instituto Colombiano Agropecuario”.
Congreso de Colombia (2010, enero 8). Ley 1374 de 2010: “Por medio de la cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se dictan otras disposiciones”.
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
Arango-Bayer, G. L. (2013). “Los comités de ética en investigación en las universidades: ¿verdugos, víctimas o aliados de los estudiantes investigadores?”. En A. Vélez Van Meerbeke, Á. M. Ruiz Sternberg, & M. R. Torres Narvaez (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (pp. 35-49). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.
Jaime Escobar-Triana, Constanza Ovalle-Gómez, Boris Julián Pinto-Bustamante, Gilma Rodríguez-Escobar, Diana Rocío Bernal-Camargo, Natalia Ortega -Martínez, Paola Cardozo-Moreno, Sebastián Murcia - 2025
Español
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS). (2017). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.
Cruz-Solano, E. (2010a). Comité de ética para la investigación científica de la facultad de salud de la UIS. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/academia/facultades/salud/comiteEtica/presentacion.html
Cruz-Solano, E. (2010b). “La ética de los comités de ética”. Cátedra Libre. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/investigacionExtension/comiteEtica/documentos/publicaciones/articuloCatedraLibreAbril.pdf
https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/view/10281
Journal article
Ethics Committees in Human Research in Colombia: Evolution, Experiences and Challenges
This article is part of a multicentric study that analyzes the challenges of Research Ethics Committees (RECs) in Latin America, focusing on Colombia. It describes the evolution of RECs in the country, highlighting their development since the 1980s in private institutions, public entities, and universities. Through a literature review and critical perspectives, it examines the experiences and challenges in research ethics, emphasizing the need for comprehensive ethical evaluations beyond merely complying with legal checklists. The lack of continuous training and the absence of follow-up mechanisms are highlighted as significant weaknesses. Recommendations include creating national guidelines, training REC members, and consolidation of regional and national networks to promote scientific integrity. Additionally, the importance of improving the independence of RECs and addressing conflicts of interest is emphasized. The Ministry of Science, Technology, and Innovation’s (Minciencias) policy on ethics, bioethics, and scientific integrity, and the creation of the National Bioethics Council, are significant efforts in this direction. However, it is concluded that it is crucial to advance towards deliberative practices that promote the social value of research and the protection of participants’ rights, fully integrating ethical principles into the evaluation of clinical trials.
Ethical regulation
Scientific integrity,
Research Ethics Committees,
Bioethics,
Clinical trials,
0123-6458
https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/download/10281/17576
2346-2078
174
159
https://doi.org/10.18601/01236458.n61.08
10.18601/01236458.n61.08
2025-03-26T14:24:05Z
2025-03-26
2025-03-26T14:24:05Z
institution UNIVERSIDAD EXTERNADO DE COLOMBIA
thumbnail https://nuevo.metarevistas.org/UNIVERSIDADEXTERNADODECOLOMBIA/logo.png
country_str Colombia
collection Con-texto
title Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
spellingShingle Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
Murcia , Sebastián
Cardozo-Moreno, Paola
Ortega -Martínez, Natalia
Bernal-Camargo, Diana Rocío
Rodríguez-Escobar, Gilma
Pinto-Bustamante, Boris Julián
Ovalle-Gómez, Constanza
Escobar-Triana, Jaime
Bioética,
Regulación ética
Ensayos clínicos,
Integridad científica,
Comités de Ética en Investigación,
Ethical regulation
Scientific integrity,
Research Ethics Committees,
Bioethics,
Clinical trials,
title_short Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
title_full Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
title_fullStr Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
title_full_unstemmed Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
title_sort comités de ética en investigación con seres humanos en colombia: evolución, experiencias y desafíos
title_eng Ethics Committees in Human Research in Colombia: Evolution, Experiences and Challenges
description Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales, la capacitación de los miembros de los CEI y la consolidación de redes regionales y nacionales para promover la integridad científica. Además, se subraya la necesidad de mejorar la independencia de los CEI y abordar los conflictos de intereses. La política de ética, bioética e integridad científica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias) y la creación del Consejo Nacional de Bioética (CNB) son esfuerzos significativos en esta dirección. Se concluye que es crucial avanzar hacia prácticas deliberativas que fomenten el valor social de la investigación y la protección de los derechos de los participantes, integrando plenamente los principios éticos en la evaluación de los ensayos clínicos.
description_eng This article is part of a multicentric study that analyzes the challenges of Research Ethics Committees (RECs) in Latin America, focusing on Colombia. It describes the evolution of RECs in the country, highlighting their development since the 1980s in private institutions, public entities, and universities. Through a literature review and critical perspectives, it examines the experiences and challenges in research ethics, emphasizing the need for comprehensive ethical evaluations beyond merely complying with legal checklists. The lack of continuous training and the absence of follow-up mechanisms are highlighted as significant weaknesses. Recommendations include creating national guidelines, training REC members, and consolidation of regional and national networks to promote scientific integrity. Additionally, the importance of improving the independence of RECs and addressing conflicts of interest is emphasized. The Ministry of Science, Technology, and Innovation’s (Minciencias) policy on ethics, bioethics, and scientific integrity, and the creation of the National Bioethics Council, are significant efforts in this direction. However, it is concluded that it is crucial to advance towards deliberative practices that promote the social value of research and the protection of participants’ rights, fully integrating ethical principles into the evaluation of clinical trials.
author Murcia , Sebastián
Cardozo-Moreno, Paola
Ortega -Martínez, Natalia
Bernal-Camargo, Diana Rocío
Rodríguez-Escobar, Gilma
Pinto-Bustamante, Boris Julián
Ovalle-Gómez, Constanza
Escobar-Triana, Jaime
author_facet Murcia , Sebastián
Cardozo-Moreno, Paola
Ortega -Martínez, Natalia
Bernal-Camargo, Diana Rocío
Rodríguez-Escobar, Gilma
Pinto-Bustamante, Boris Julián
Ovalle-Gómez, Constanza
Escobar-Triana, Jaime
topicspa_str_mv Bioética,
Regulación ética
Ensayos clínicos,
Integridad científica,
Comités de Ética en Investigación,
topic Bioética,
Regulación ética
Ensayos clínicos,
Integridad científica,
Comités de Ética en Investigación,
Ethical regulation
Scientific integrity,
Research Ethics Committees,
Bioethics,
Clinical trials,
topic_facet Bioética,
Regulación ética
Ensayos clínicos,
Integridad científica,
Comités de Ética en Investigación,
Ethical regulation
Scientific integrity,
Research Ethics Committees,
Bioethics,
Clinical trials,
citationissue 61
citationedition Núm. 61 , Año 2024 : Enero-Junio
publisher Departamento de Derecho Económico
ispartofjournal Con-texto
source https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/view/10281
language Español
format Article
rights http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
info:eu-repo/semantics/openAccess
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
Jaime Escobar-Triana, Constanza Ovalle-Gómez, Boris Julián Pinto-Bustamante, Gilma Rodríguez-Escobar, Diana Rocío Bernal-Camargo, Natalia Ortega -Martínez, Paola Cardozo-Moreno, Sebastián Murcia - 2025
references Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (2020). Instalación del Consejo Nacional de Bioética (CNB). Disponible en: https://minciencias.gov.co/sala_de_prensa/minciencias-realiza-lainstalacion-del-consejo-nacional-bioetica-cnb
Ovalle, C. (2017). “Investigación clínica multinacional: hegemonía que amenaza el carácter bioético en Comités de Ética en Investigación”. Revista Redbioética/UNESCO.
Organización Panamericana de la Salud (2005). Buenas prácticas clínicas: documento de las Américas. Washington, DC: OPS.
Olarte Jiménez, B. A. (2017). Comparación del registro y publicación en bases de datos públicas de la información relacionada con los ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y realizados en Colombia entre 2015 y 2017. Trabajo de grado, Maestría Bioética, Departamento de Bioética, Universidad el Bosque.
Miranda, M. C.; Palma, G. I. y Jaramillo, E. (2006). “Comités de ética de investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia”. Biomédica, 26(1), pp. 138-144.
Miranda, M. C. (2006). “Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana”. Revista Colombiana de Bioética, 1(1), pp. 141-148.
Molina De Salazar, D. I. y Álvarez-Mejía, M. (2018). “Estado de la investigación clínica en Colombia”. Acta Medica Colombiana, 43(4), [Oct./Dec.], Editorial. https://doi.org/10.36104/amc.2018.1248
Ministerio de Salud y Protección Social de la República de Colombia (2020). Resolución 730 de 2020: Por la cual se establecen disposiciones relacionadas con la investigación en salud y la ética en investigación.
Ministerio de Salud de la República de Colombia (1997). Resolución 3823 de 1997: Por la cual se establecen los requisitos para la evaluación y autorización de estudios clínicos con medicamentos en Colombia.
Ministerio de Salud de la República de Colombia (1993). Resolución 8430 de 1993: Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
Ministerio de la Protección Social de la República de Colombia (2008). Resolución 2378 de 2008: Por la cual se reglamentan las buenas prácticas clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (2017). Política de Ética, Bioética e Integridad Científica. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/politica-etica.pdf
Prieto, P. (2011). “Comités de ética en investigación con seres humanos: relevancia actual en Colombia. Experiencia de la Fundación Santa Fe de Bogotá”. Acta Médica Colombiana, 36(2), pp. 98-104.
Macklin, R. (2021). “Double standards redux”. Indian journal of medical ethics, VI(2), pp. 1-7. https://doi.org/10.20529/IJME.2021.021
Karlberg, J. P. E. (2008). “Globalization of sponsored clinical trials”. Nature Reviews Drug Discovery, 7(6), p. 458. https://doi.org/10.1038/nrd2441-c1
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (2019). Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/1251376/BPC_2_Comit%C3%A9s_de_%C3%89tica_Junio_2019.pdf/7f58b50d-5719-0875-d6f3-acfd4431914c?t=1560978520575
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (2019). Guía de Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/ASS-RSA-GU040.pdf/96ea752d-2639-3024-4287-4527589fb26b
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) (2015). Guía para los comités de ética en investigación.
Hottois, G. (2007). ¿Qué es la bioética? Bogotá: VRIN-Universidad El Bosque.
Homedes, N., & Ugalde, A. (2014a). Globalization and clinical research in Latin America. In N. Homedes & A. Ugalde (Eds.), Clinical trials in Latin America: Where ethics and business clash (pp. 55-78). Dordrecht: Springer.
Guerrero-Orozco, M. S. (2015). “Comités de ética en investigación clínica”. Diálogos nacionales sobre ética de la investigación. Memorias 2013-2014. Bogotá: Colciencias.
Granada-Osorio, G. A. (2015). Comité de ética para investigación en salud. Lineamientos y síntesis del proceso 2009 - 2014. Bogotá: Secretaría de Salud.
Gómez-Tabares, G. E. y Molina-Restrepo, M. E. (2006). “Evaluación ética de proyectos de investigación: una experiencia pedagógica”. Investigación y Educación en Enfermería, 24(1), pp. 68-77.
Pinto Bustamante, B. et al. (2014). “Bioética y la brecha 10/90”. Revista Redbioética/UNESCO, 5(2), pp. 81-93.
Ramírez, J. H. y Villegas, G. A. (2015). “Ensayos clínicos en Colombia: revisión estructurada desde una perspectiva farma-ética”. Vitae, 22(Supl. 1), S154-155.
Escobar-Triana, J. (2015). “¿Por qué someter una investigación a un análisis ético y bioético?”. Diálogos nacionales sobre ética de la investigación. Memorias 2013 - 2014. Bogotá: Colciencias, pp. 16-214.
Vidal, S. (2008). “Comités de Ética de la Investigación”. En Tealdi, J. C. (Dir.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (pp. 366-368). Bogotá: UNESCO-Red LAC de Bioética-UNIBIBLOS.
Zavala, S. y Alfaro-Mantilla, J. (2011). “Ética e investigación”. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 28(4), pp. 664-669.
Yepes-Delgado, C. E. y Ocampo-Montoya, A. (2018). “Comités de ética y salud mental”. Revista Colombiana de Psiquiatría, 47(2), pp. 129-136. https://doi.org/10.1016/j.rcp.2017.05.011
Velásquez-Escobar, J. P. et al. (2015). Manual para el funcionamiento de los comités de ética en investigación de la Universidad de Antioquia. Medellín, Colombia.
Realpe, S. (2012). Reunión Red de Comités de Ética en Investigación con humanos (RECEIH) (Seccional Cali), 2012. En línea. Disponible en: https://www.usbcali.edu.co/sites/default/files/receihcali_actano.004.pdf
Valbuena-Jiménez, Z. Y. (2017). Revisión a la regulación de los comités de ética en investigación (CEI) en las evaluaciones de estudios clínicos (EC) en Colombia. Trabajo de grado para optar al título de Magíster en Bioética. Departamento de Bioética, Universidad El Bosque.
Ugalde, A., & Homedes, N. (2014b). The regulatory framework and case studies from Argentina. In N. Homedes & A. Ugalde (Eds.), Clinical trials in Latin America: Where ethics and business clash (pp. 79-111). Dordrecht: Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-319-01363-3_4
Trillos-Peña, C. E. (2021). “¿La tiranía de los comités de ética en investigación (CEI) es una realidad?”. Revista Colombiana De Bioética, 16(1). https://doi.org/10.18270/rcb.v16i1.2730
Trillos-Peña, C. E. (2019). “Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo”. Revista Colombiana De Bioética, 14(1). https://doi.org/10.18270/rcb.v14i1.2429
Téllez Pedroza, M. (2011). Reconstrucción histórica del proceso de creación del Ministerio de Salud Pública en Colombia (tesis de maestría, Universidad Nacional de Colombia).
Suárez-Obando, F.; Reynales, H.; Urina, M.; Camacho, J. y Viteri, M. (2018). “Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia”. Persona y Bioética, 22(2), pp. 303-318.
Serrano, N. C.; Guío-Mahecha, E.; Becerra-Bayona, S.; Luna-González, M. L. y Quintero- Lesmes, D. C. (2018). “Percepción de diversos sectores sociales de Colombia sobre los biobancos con fines de investigación”. Biomédica, 38(4), pp. 569-576. https://doi.org/10.7705/biomedica.v38i4.4
Rodríguez Yunta, E. (2004). “Comités de evaluación ética y científica para la investigación en seres humanos y las pautas CIOMS 2002”. Acta Bioethica, 10(1), pp. 37-48. https://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100005
Rey-Lozano, E.; Gamboa-Bernal, G. A. y Mazzanti-Di Ruggiero, M. (2016). “Experiencia de los miembros de la comunidad en los comités de ética en investigación en Colombia”. Escritos, 24(53), pp. 369-390.
RECEIH-Cali. (2013). Guía operativa red de comités de ética en investigación con humanos RECEIH –Cali. Cali, Colombia.
Emanuel, E. J., & Grady, C. (2007). Four paradigms of clinical research and research oversight. Cambridge quarterly of healthcare ethics: CQ: the international journal of healthcare ethics committees, 16(1), pp. 82-96. https://doi.org/10.1017/s0963180107070090
Duque, J.; Escobar, J.; Homedes, N.; Ovalle, C.; Ugalde, A. y Useche, B. (2022). “Colombia: los Comités de Ética de la Investigación y la Protección de los participantes en Investigación Bioética”. Salud y Fármacos, DOI:10.5281/zenodo.7005473
Dewar, B. ; Chevrier, S. ; De Meulemeester, J. et al. (2023). What do we talk about when we talk about “equipoise”? Stakeholder interviews assessing the use of equipoise in clinical research ethics. Trials, 24, 203. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07221-3
Alterio, M. G.; Alvarado, R.; Cifuentes, E.; Garzón, F. y Ortegon, M. (2008). “Estructura y organización de los comités de ética de la investigación en Colombia (2001-2002)”. Revista Latinoamericana de Bioética, 8(1), pp. 96-115.
Asociación Médica Mundial (2013). Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
Carreño-Dueñas, A. (2013). “Situación de los estudios clínicos en Colombia”. Medicina, 35(2), pp. 123-129.
Congreso de Colombia (1989). Ley 84 de 1989: “Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales y se crea el Instituto Colombiano Agropecuario”.
Congreso de Colombia (2010, enero 8). Ley 1374 de 2010: “Por medio de la cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se dictan otras disposiciones”.
Arango-Bayer, G. L. (2013). “Los comités de ética en investigación en las universidades: ¿verdugos, víctimas o aliados de los estudiantes investigadores?”. En A. Vélez Van Meerbeke, Á. M. Ruiz Sternberg, & M. R. Torres Narvaez (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (pp. 35-49). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS). (2017). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.
Cruz-Solano, E. (2010a). Comité de ética para la investigación científica de la facultad de salud de la UIS. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/academia/facultades/salud/comiteEtica/presentacion.html
Cruz-Solano, E. (2010b). “La ética de los comités de ética”. Cátedra Libre. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/investigacionExtension/comiteEtica/documentos/publicaciones/articuloCatedraLibreAbril.pdf
type_driver info:eu-repo/semantics/article
type_coar http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
type_version info:eu-repo/semantics/publishedVersion
type_coarversion http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
type_content Text
publishDate 2025-03-26
date_accessioned 2025-03-26T14:24:05Z
date_available 2025-03-26T14:24:05Z
url https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/view/10281
url_doi https://doi.org/10.18601/01236458.n61.08
issn 0123-6458
eissn 2346-2078
doi 10.18601/01236458.n61.08
citationstartpage 159
citationendpage 174
url2_str_mv https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/download/10281/17576
_version_ 1827725888121208832