Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos
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Este artículo forma parte de un estudio multicéntrico que analiza los desafíos de los Comités de Ética en la Investigación (CEI) en América Latina, centrándose en Colombia. Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales... Ver más
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2025-03-26
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Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
Jaime Escobar-Triana, Constanza Ovalle-Gómez, Boris Julián Pinto-Bustamante, Gilma Rodríguez-Escobar, Diana Rocío Bernal-Camargo, Natalia Ortega -Martínez, Paola Cardozo-Moreno, Sebastián Murcia - 2025
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Comités de Ética en investigación con seres humanos en Colombia: evolución, experiencias y desafíos Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (2020). Instalación del Consejo Nacional de Bioética (CNB). Disponible en: https://minciencias.gov.co/sala_de_prensa/minciencias-realiza-lainstalacion-del-consejo-nacional-bioetica-cnb Ovalle, C. (2017). “Investigación clínica multinacional: hegemonía que amenaza el carácter bioético en Comités de Ética en Investigación”. Revista Redbioética/UNESCO. Organización Panamericana de la Salud (2005). Buenas prácticas clínicas: documento de las Américas. Washington, DC: OPS. Olarte Jiménez, B. A. (2017). Comparación del registro y publicación en bases de datos públicas de la información relacionada con los ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y realizados en Colombia entre 2015 y 2017. Trabajo de grado, Maestría Bioética, Departamento de Bioética, Universidad el Bosque. Miranda, M. C.; Palma, G. I. y Jaramillo, E. 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Describe la evolución de los CEI en el país, destacando su desarrollo desde la década de los ochenta en instituciones privadas, públicas y universidades. A través de una revisión de la literatura y perspectivas críticas, se examinan las experiencias y retos en la ética de la investigación, enfatizando la necesidad de una evaluación ética integral, más allá del cumplimiento de listas de verificación legales. La falta de capacitación continua y la carencia de mecanismos de seguimiento son señaladas como debilidades importantes. Se recomienda la creación de guías nacionales, la capacitación de los miembros de los CEI y la consolidación de redes regionales y nacionales para promover la integridad científica. Además, se subraya la necesidad de mejorar la independencia de los CEI y abordar los conflictos de intereses. La política de ética, bioética e integridad científica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias) y la creación del Consejo Nacional de Bioética (CNB) son esfuerzos significativos en esta dirección. Se concluye que es crucial avanzar hacia prácticas deliberativas que fomenten el valor social de la investigación y la protección de los derechos de los participantes, integrando plenamente los principios éticos en la evaluación de los ensayos clínicos. Departamento de Derecho Económico Publication Alterio, M. G.; Alvarado, R.; Cifuentes, E.; Garzón, F. y Ortegon, M. (2008). “Estructura y organización de los comités de ética de la investigación en Colombia (2001-2002)”. Revista Latinoamericana de Bioética, 8(1), pp. 96-115. http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0 Asociación Médica Mundial (2013). Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Carreño-Dueñas, A. (2013). “Situación de los estudios clínicos en Colombia”. Medicina, 35(2), pp. 123-129. Congreso de Colombia (1989). Ley 84 de 1989: “Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales y se crea el Instituto Colombiano Agropecuario”. Congreso de Colombia (2010, enero 8). Ley 1374 de 2010: “Por medio de la cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se dictan otras disposiciones”. Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0. Arango-Bayer, G. L. (2013). “Los comités de ética en investigación en las universidades: ¿verdugos, víctimas o aliados de los estudiantes investigadores?”. En A. Vélez Van Meerbeke, Á. M. Ruiz Sternberg, & M. R. Torres Narvaez (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (pp. 35-49). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario. Jaime Escobar-Triana, Constanza Ovalle-Gómez, Boris Julián Pinto-Bustamante, Gilma Rodríguez-Escobar, Diana Rocío Bernal-Camargo, Natalia Ortega -Martínez, Paola Cardozo-Moreno, Sebastián Murcia - 2025 Español Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS). (2017). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. Cruz-Solano, E. (2010a). Comité de ética para la investigación científica de la facultad de salud de la UIS. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/academia/facultades/salud/comiteEtica/presentacion.html Cruz-Solano, E. (2010b). “La ética de los comités de ética”. Cátedra Libre. En línea. Disponible en: https://www.uis.edu.co/webUIS/es/investigacionExtension/comiteEtica/documentos/publicaciones/articuloCatedraLibreAbril.pdf https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/view/10281 Journal article Ethics Committees in Human Research in Colombia: Evolution, Experiences and Challenges This article is part of a multicentric study that analyzes the challenges of Research Ethics Committees (RECs) in Latin America, focusing on Colombia. It describes the evolution of RECs in the country, highlighting their development since the 1980s in private institutions, public entities, and universities. Through a literature review and critical perspectives, it examines the experiences and challenges in research ethics, emphasizing the need for comprehensive ethical evaluations beyond merely complying with legal checklists. The lack of continuous training and the absence of follow-up mechanisms are highlighted as significant weaknesses. Recommendations include creating national guidelines, training REC members, and consolidation of regional and national networks to promote scientific integrity. Additionally, the importance of improving the independence of RECs and addressing conflicts of interest is emphasized. The Ministry of Science, Technology, and Innovation’s (Minciencias) policy on ethics, bioethics, and scientific integrity, and the creation of the National Bioethics Council, are significant efforts in this direction. However, it is concluded that it is crucial to advance towards deliberative practices that promote the social value of research and the protection of participants’ rights, fully integrating ethical principles into the evaluation of clinical trials. Ethical regulation Scientific integrity, Research Ethics Committees, Bioethics, Clinical trials, 0123-6458 https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/contexto/article/download/10281/17576 2346-2078 174 159 https://doi.org/10.18601/01236458.n61.08 10.18601/01236458.n61.08 2025-03-26T14:24:05Z 2025-03-26 2025-03-26T14:24:05Z |
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This article is part of a multicentric study that analyzes the challenges of Research Ethics Committees (RECs) in Latin America, focusing on Colombia. It describes the evolution of RECs in the country, highlighting their development since the 1980s in private institutions, public entities, and universities. Through a literature review and critical perspectives, it examines the experiences and challenges in research ethics, emphasizing the need for comprehensive ethical evaluations beyond merely complying with legal checklists. The lack of continuous training and the absence of follow-up mechanisms are highlighted as significant weaknesses. Recommendations include creating national guidelines, training REC members, and consolidation of regional and national networks to promote scientific integrity. Additionally, the importance of improving the independence of RECs and addressing conflicts of interest is emphasized. The Ministry of Science, Technology, and Innovation’s (Minciencias) policy on ethics, bioethics, and scientific integrity, and the creation of the National Bioethics Council, are significant efforts in this direction. However, it is concluded that it is crucial to advance towards deliberative practices that promote the social value of research and the protection of participants’ rights, fully integrating ethical principles into the evaluation of clinical trials.
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