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Equivalencia terapéutica y biosimilares : más que homología.
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2013-03-01

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Laura Bernal - 2013

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Therapeutic equivalence and biosimilars : beyond homology.
Bernal, Laura
Cardona, Andrés Felipe
2
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Núm. 1 , Año 2013 : Marzo
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Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO)
Revista Colombiana de Hematología y Oncología
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Laura Bernal - 2013
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IMS Institute for Healthcare Informatics. The global use of medicines: outlook through 2016. 2012.
Archives, Code of Federal Regulations, N. Title 21 Food and Drugs. 2011.
Chen ML, Shah V, Patnaik R, Adams W, Hussain A, Conner D, et al. Bioavailability and bioequivalence: an FDA regulatory overview. Pharm Res. 2001;18(12);1645-50.
Delgado Sánchez O, Puigventós Latorre F, Pinteño Blanco M, Ventayol Bosch P. Equivalencia terapéutica: concepto y niveles de evidencia. Medicina Clínica. 2007;129:736-45.
Knezevic I. Evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs): scientific principles and their implementation. Biologicals. 2011;39(5):256-61.
Zelenetz AD, Ahmed I, Braud EL, Cross JD, Davenport-Ennis N, Dickinson BD, et al. NCCN Biosimilars White Paper: regulatory, scientific, and patient safety perspectives. J Natl Compr Canc Netw. 2011;9 Suppl 4:S1-22.
Castanheira LG, Barbano DB, Rech N. Current development in regulation of similar biotherapeutic products in Brazil. Biologicals. 2011;39(5):308-11.
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Chen ML, Shah V, Patnaik R, Adams W, Hussain A, Conner D, et al. Bioavailability and bioequivalence: an FDA regulatory overview. Pharm Res. 2001;18(12);1645-50.
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